一、儀器的結構組成見表1的規定：
表1 結構組成
結 構 組 成 檢測通道 試劑預熱位 樣品預熱位 顯示屏
主機、內置打印機 2 2 6個，其中3個帶定時功能 128*240液晶
產品適用范圍
本儀器與已經國家藥監局注冊的凝血試劑配合使用，可用于凝血四項和凝血因子項目的體外檢測。
技術指標
1. 漂移:開機后，觀察10分鐘讀數，信號值最大漂移值應在±1%之間；
2. 通道間檢測誤差:當透射比約為25%左右時，檢測通道間的檢測誤差應≤3%；
3. 重復性:當透射比約為25%左右時，各通道檢測的重復性CV≤0.5%；
4. 線性誤差:在透射比約為20%-50%的范圍內，吸光度線性誤差應在±2%之間；
5. 溫度準確度: 檢測臺的溫度為37℃，準確度為±0.2℃，波動應≤0.4℃；
6. 臨床檢測的重復性：用同一參比品在任一通道上進行PT項目檢測，檢測結果（凝固時間）的重復性（CV）≤8%。
主要功能
1. 儀器設有大屏幕中文界面顯示；
2. 儀器具有樣本預熱定時功能，預熱時間在0-99min之間可進行任意設置，定時誤差不超過3％；
3. 儀器具有自動感知加試劑信號功能；
4. 儀器能設置項目參數，并且能保存，可供日后檢測時調用和查詢；
5. 儀器具有定標及定標值校正功能，并且具有存儲、調用定標參數的功能；
6. 儀器具有打印和通訊功能；
7. 儀器的臨床檢測功能：
1）適用于凝固法的檢驗項目，如：凝血四項及凝血因子檢測；
2）可儲存200個檢測結果；可查詢定標參數及檢驗結果；可打印病人綜合報告。
