美國血庫AABB認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

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最后更新：	2021-07-15 22:40:41
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產(chǎn)品詳細(xì)說明

AABB的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃隨著時(shí)間的推移不斷發(fā)展，以適應(yīng)該?‌‌領(lǐng)域的變化。要了解有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的更多信息，請?jiān)L問有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)的常見問題解答頁面。要請求有關(guān)特定標(biāo)準(zhǔn)的更多信息，個(gè)人可以請求標(biāo)準(zhǔn)澄清。

AABB的標(biāo)準(zhǔn)委員會
AABB的每個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)都是由一組專家組成的，他們自愿花時(shí)間作為標(biāo)準(zhǔn)委員會的成員。AABB的每個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)均基于佳醫(yī)學(xué)實(shí)踐，科學(xué)數(shù)據(jù)，與良好生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量保證相關(guān)的原則以及適用的法規(guī)。在可能的情況下，編寫標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)與其他標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求保持一致，并承認(rèn)與美國不同的監(jiān)管環(huán)境。

AABB標(biāo)準(zhǔn)委員會正在進(jìn)行的許多工作都旨在幫助現(xiàn)場人員了解制定標(biāo)準(zhǔn)的過程并了解...更多AABB的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃隨著時(shí)間的推移不斷發(fā)展，以適應(yīng)該?‌‌領(lǐng)域的變化。要了解有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的更多信息，請?jiān)L問有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)的常見問題解答頁面。要請求有關(guān)特定標(biāo)準(zhǔn)的更多信息，個(gè)人可以請求標(biāo)準(zhǔn)澄清。

AABB的標(biāo)準(zhǔn)委員會
AABB的每個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)都是由一組專家組成的，他們自愿花時(shí)間作為標(biāo)準(zhǔn)委員會的成員。AABB的每個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)均基于佳醫(yī)學(xué)實(shí)踐，科學(xué)數(shù)據(jù)，與良好生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量保證相關(guān)的原則以及適用的法規(guī)。在可能的情況下，編寫標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)與其他標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求保持一致，并承認(rèn)與美國不同的監(jiān)管環(huán)境。

AABB標(biāo)準(zhǔn)委員會正在進(jìn)行的許多工作都旨在幫助現(xiàn)場人員了解制定標(biāo)準(zhǔn)的過程并了解如何有效地實(shí)施要求。為了幫助用戶，AABB維護(hù)了標(biāo)準(zhǔn)庫，其中包括當(dāng)前與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的文檔，可供公眾查閱。

任何AABB個(gè)人成員均可申請?jiān)跇?biāo)準(zhǔn)委員會任職。服務(wù)條款持續(xù)至少一個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)，多兩個(gè)版本。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)版本每兩年確定一次委員會成員，并由委員會現(xiàn)任或新任主席以及AABB董事會批準(zhǔn)。

全球公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)
AABB標(biāo)準(zhǔn)將國際認(rèn)可的質(zhì)量管理體系要求與每個(gè)學(xué)科的相關(guān)技術(shù)要求結(jié)合在一起。因此，這些標(biāo)準(zhǔn)可以作為世界各地認(rèn)可的基礎(chǔ)。盡管某些要求基于美國FDA的法規(guī)，但具有國際專業(yè)知識的委員會可以審查涉及偏離美國公共衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)的差異要求。了解有關(guān)請求差異的更多信息。

AABB還通過使用標(biāo)準(zhǔn)模板來幫助拉丁美洲，加勒比和非洲地區(qū)制定特定于區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)，從而幫助了國際公共衛(wèi)生系統(tǒng)。AABB希望這些標(biāo)準(zhǔn)模板結(jié)合了血庫術(shù)語，并且與世界公認(rèn)的ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）9000標(biāo)準(zhǔn)兼容，可以用作世界任何地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證計(jì)劃的基礎(chǔ)

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