化工原料撮合平臺(tái) 「一覽網(wǎng)」，品牌試劑，現(xiàn)貨直供

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  一覽商城，即南京一覽生物科技有限公司，致力于化學(xué)試劑、化工原料到高端化學(xué)品的一站式采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)。包括化學(xué)類產(chǎn)品的供應(yīng)鏈整合、產(chǎn)品質(zhì)量分級(jí)、大包裝試劑，為客戶提供競(jìng)爭(zhēng)力和性價(jià)比的產(chǎn)品和解決方案。

Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性藥用成分 (原料藥)：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)。

從定義中可以看出，中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物，與原料藥結(jié)構(gòu)不同。另外，藥典中有原料藥的檢測(cè)方法，但是沒(méi)有中間體的。

說(shuō)到認(rèn)證，目前FDA要求中間體必須進(jìn)行注冊(cè)，COS則不用，但是CTD文件中要有中間體的詳細(xì)工藝描述。而國(guó)內(nèi)，對(duì)中間體沒(méi)有GMP強(qiáng)制要求。