南京倍晟質(zhì)量認(rèn)證提供HAC??CP、ISO220????????????00、SC食品安全體系認(rèn)證等代辦??????,
???? 1．目的、范圍與責(zé)任
1.1為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱HACCP體系認(rèn)證)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）實(shí)施HACCP體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的基本依據(jù)。
1.3 本規(guī)則適用于無(wú)專項(xiàng)HACCP體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證。有專項(xiàng)規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證應(yīng)按照相應(yīng)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則實(shí)施。
1.4 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定，遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
2.1從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,具備《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。
2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)，向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交其實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)符合本規(guī)則、GB/T 27021《合格評(píng)定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的證明文件。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過(guò)10張?jiān)撜J(rèn)證范圍的認(rèn)證證書(shū)。
2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項(xiàng)審核指導(dǎo)書(shū)。
3．認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)中參加認(rèn)證活動(dòng)的人員應(yīng)具備必要的個(gè)人素質(zhì)和認(rèn)證所需相關(guān)專業(yè)及認(rèn)證檢查、檢驗(yàn)等方面的教育、培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。
3.2認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的能力，滿足教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求,并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)。
3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評(píng)價(jià)，以滿足實(shí)施相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的需要。
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證依據(jù)和認(rèn)證范圍由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布。
5. 認(rèn)證程序
5.1 認(rèn)證申請(qǐng)
5.1.1 申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件：
（1） 取得國(guó)家工商行政管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格（或其組成部分）；
（2） 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時(shí)）；
（3） 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；
（4） 按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實(shí)施了文件化的HACCP體系，且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上；
（5） 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故；
（6） 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2（4）、（5）條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書(shū)。
5.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提交的文件和資料:
（1） 認(rèn)證申請(qǐng)；
（2） 法律地位證明文件復(fù)印件；
（3） 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件（適用時(shí)）；
（4） 組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件；
（5） HACCP手冊(cè)（包括良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP））；
（6） 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說(shuō)明；
（7） 廠區(qū)位置圖、平面圖；加工車間平面圖；產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述；危害分析單、HACCP計(jì)劃表；加工生產(chǎn)線、實(shí)施HACCP項(xiàng)目和班次的說(shuō)明；
（8） 食品添加劑使用情況說(shuō)明，包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等；
（9） 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，提供加蓋當(dāng)準(zhǔn)化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件；
（10） 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單；
（11） 多場(chǎng)所清單及委托加工情況說(shuō)明（適用時(shí)）；
（12） 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)；適用時(shí)，提供由具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù)；
（13） 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明；
（14） 其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)人至少公開(kāi)以下信息：
（1） 認(rèn)證范圍；
（2） 認(rèn)證工作程序；
（3） 認(rèn)證依據(jù)；
（4） 證書(shū)有效期；
（5） 認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2申請(qǐng)?jiān)u審
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在申請(qǐng)人提交材料齊全后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄，以確保：
（1） 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件，并得到理解；
（2） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)人之間在理解上的差異得到解決；
（3） 對(duì)于申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、申請(qǐng)人的工作場(chǎng)所和任何特殊要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開(kāi)展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評(píng)審結(jié)果處理
申請(qǐng)材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請(qǐng)；
未通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審的，應(yīng)書(shū)面通知認(rèn)證申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善，不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)明示理由。
5.3審核的策劃
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，對(duì)認(rèn)證審核全過(guò)程進(jìn)行策劃，制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應(yīng)具備實(shí)施受審核方相應(yīng)專業(yè)類別HACCP體系認(rèn)證審核的能力。初次認(rèn)證審核組至少由兩名審核員組成，其中至少一名為相應(yīng)行業(yè)類別的審核員。第一、二階段審核組組長(zhǎng)宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)擔(dān)任審核組組長(zhǎng)，不能連續(xù)三次對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核。
5.3.2審核通知應(yīng)于現(xiàn)場(chǎng)審核前告知受審核方。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對(duì)審核組的組成提出異議且合理時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
5.3.3審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核計(jì)劃，在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方確認(rèn)和接受，并提交給受審核方。
5.3.4現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個(gè)場(chǎng)所時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每一生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的HACCP體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
5.3.6審核時(shí)間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過(guò)程、HACCP項(xiàng)目和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素策劃審核時(shí)間，確保審核的充分性和有效性。審核時(shí)間應(yīng)不低于本規(guī)則附表的要求。
